XXXX制药有限公司XXXX片批生产记录产品批号：生产日期：有效期至：包装规格：投料总数：成品数量：XXXX制药有限公司XXXX片批生产记录总汇XXXX片批生产记录，第2页XXXX制药有限公司XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司XXXX片批生产记录，第5页XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司浓缩岗位生产记录XXXX片批生产记录，第7页XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司矾沉岗位生产记录XXXX片批生产记录，第9页XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司XXXX片批生产记录，第11页XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司粉碎岗位生产记录XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司配料称量记录XXXX制药有限公司配料、混合、制粒记录XXXX制药有限公司干燥岗位生产记录XXXX制药有限公司整粒、总混记录XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX制药有限公司XXXX制药有限公司岗位清场记录岗位清场记录内包装（瓶装）记录岗位清场记录XXXX制药有限公司铝塑包装记录岗位清场记录XXXX制药有限公司外包装岗位操作记录XXXX制药有限公司岗位清场记录XXXX片批生产记录，第31页。
XXX版GMP口服液制剂全套批生产记录产品名称：XXX版GMP口服液制剂生产批号：XXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日一、原辅材料准备及检查1.原辅材料准备：(1)主要原料清单：原料名称供应商批号用量xxx xxx公司 xxx xxxxxx xxx公司 xxx xxx(2)辅料清单：辅料名称供应商批号用量xxx xxx公司 xxx xxxxxx xxx公司 xxx xxx2.原辅材料检查：(1)主要原料：按照相关要求进行外观、标识、包装、规格等检查，检查记录见附件1(2)辅料：按照相关要求进行外观、标识、包装、规格等检查，检查记录见附件2二、制剂生产过程1.准备制剂设备和容器：(1)根据工艺要求，准备好所需的制剂设备和容器，洗净并消毒。
3.准备制剂溶剂：(1)按工艺要求，准备好制剂所需的溶剂。
4.配制制剂溶液：(1)按照工艺要求，将制剂原料逐一加入搅拌容器中，适当加热并搅拌至均匀。
5.过滤制剂溶液：(1)将配制好的制剂溶液通过过滤器过滤，去除悬浮物等杂质。
6.灭菌处理：(1)将过滤好的溶液进行灭菌处理，确保产品的微生物指标符合要求。
7.装瓶包装：(1)将灭菌好的制剂液体装入瓶中，按规定数量进行包装。
9.封瓶：10.封装包装：三、质量控制及分析1.进行质检样品的取样及标记。
2.根据质检样品的检验项目和方法，进行质检操作。
3.记录质检结果，并进行分析。
4.对合格的产品进行包装交接。
四、记录1.生产批次报告：记录生产过程中的设备、操作、环境等要点，检查合格项目等，附件32.温度记录：记录生产过程中的各个环节的温度，附件43.湿度记录：记录生产过程中的各个环节的湿度，附件54.净化度验证记录：记录净化设备的验证情况，附件65.灭菌验证记录：记录灭菌设备的验证情况，附件76.质量检查记录：记录质量检查的结果，附件8以上内容为生产批次记录的基本内容，详细操作和检验项目及方法需根据具体工艺和要求进行调整。
2024版GMP批生产记录模板GMP是指药品生产质量管理规范，旨在确保药品生产过程中的质量、安全和有效性。
以下是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，全文超过1200字：批生产记录批生产记录编号：（填写批生产记录编号）产品名称：（填写产品名称）批号：（填写批号）生产日期：（填写生产日期）有效期至：（填写有效期至日期）I.基本信息1.原辅材料信息（列出所有使用的原辅材料，包括通用名称、批号、生产厂商、规格、数量等信息）2.工艺流程（描述产品的制造过程，包括每个步骤的操作方法、时间要求和所需设备等）II.生产操作（记录所有生产操作的具体情况，并附上操作人员的签名和日期）1.清洁消毒（记录清洁消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洁物品、清洁消毒方法等）2.原辅材料配制（记录原辅材料的配制情况，包括称取量、配制方法、配制人员等）3.生产操作（记录生产操作的具体情况，包括操作时间、操作人员、操作方法等）4.中间检测（记录中间检测的结果和操作过程，包括检测项目、检测方法、检测结果等）5.清洗消毒（记录清洗消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洗物品、清洗消毒方法等）III.质量控制1.原辅材料检验（记录原辅材料的检验结果和操作过程，包括检验项目、检验方法、检验结果等）2.产品质量控制（记录产品的质量控制情况，包括检验项目、检验方法、检验结果等）3.清洁验证（记录清洁验证的结果，包括验证方法、验证结果等）IV.记录审查和批准（记录记录审查和批准的情况，包括审查人员、审查结果、批准人员等）V.核查和验证（记录核查和验证的情况，包括核查对象、核查方法、核查结果等）VI.问题处理和改进措施（记录生产过程中出现的问题和对策，以及改进措施的实施情况）VII.批记录摘要（对整个批生产过程进行摘要，包括生产情况、使用的原辅材料、质量控制情况等）VIII.备注（记录任何其他需要说明的事项）以上是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，根据具体情况，可以进行修改和调整。
目的：建立阿胶补血口服液批生产记录，用于追溯每批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
范围：适用于阿胶补血口服液生产全过程。
责任：生产部、质量保证部、制剂车间。
内容：1生产处方依据：注册批件：湖南省食品药品监督管理局药品再注册批件（批件号：2009R000033）。
执行标准：《中国药典》2010年版一部P790。
2生产处方和制法：【处方】阿胶62.5g 熟地黄125g 党参125g黄芪62.5g 枸杞子62.5g 白术62.5g【制法】以上六味，熟地黄加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；白术、枸杞子用60％乙醇作溶剂，党参、黄芪用25％乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；阿胶加水适量，加热使溶化，滤过，滤液与上述浓缩液及熟地黄提取液混合，滤过，加苯甲酸钠3g或山梨酸2g及矫味剂适量，加热至沸，加水至1000ml，混匀，即得。
阿胶补血口服液提取生产操作记录生产批号：T-药圣堂（湖南）制药有限公司提取批生产指令熟地黄提取液煎煮生产操作记录述熟地黄（400kg）加水煎煮三次，第一次加约1600Kg饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时；第二次加约1200Kg饮用水，加热至沸腾，煎煮1.5小时；第三次加约1000Kg饮用水，加热至沸腾，煎煮1.5小时，熟地黄提取液浓缩收膏生产操作记录度：18～26℃；湿度：45～65%）进行收膏，盛装于洁净的不锈钢桶内，QA员同时进行取样送检，称重醇提渗漉液渗漉生产操作记录用60％乙醇作溶剂，党参、黄芪用25％乙醇作溶剂。
先用3倍药材量指定浓度的乙醇浸渍约3小时，润透，再加1倍药材量指定浓度的乙醇，浸渍36小时后再用2倍药材量指定浓度的乙醇渗漉，收集渗漉液，工序负责人：QA员：工艺员：乙醇配制记录、渗漉速度监控记录枸杞子浸渍、渗漉共用60%乙醇约为药材总量的6倍量（约3600L）；黄芪、党参浸渍、渗漉共用25%乙醇提渗漉液乙醇回收、浓缩生产操作记录1、工前检查：2、浓缩操作：严格执行“浓缩岗位标准操作规程”等有关文件。
XX版GMP口服液制剂全套批生产记录++++++++药业有限公司口服液制剂批生产记录产品名称：产品规格：产品批号：批理论产量：批实际产量：汇总人：汇总日期：年月日生产审核人：审核日期：年月日质量审核人：审核日期：年月日质量授权人：审核结论：审核批准放行日期：年月日批粗粉碎生产指令药材粗粉碎工序生产记录工序清场记录批生产记录总汇表QA监控员：工艺管理员：填表人：批生产指令限额领料单贵细药材限额领料专用单+++++++++有限公司GMP记录文件口服液制剂批生产记录SOR08·002-02贵细药材称量专用领料单领料人：保管人：复核人： QA监控员：主管：工序负责人：年月日配料称量工序领料单领料人：发料人： QA监控员：主管：工序负责人：年月日口服液制剂生产前现场检查核对记录称量配料记录工序清场记录配料称量工序退料单退料人：收料人： QA监控员：物料主管：工序负责人：年月日配料称量工序物料移交单品名：产品批号：规格：接收点：交接日期：年月日渗漉生产记录渗漉速度检测记录工序清场记录超滤生产记录工序清场记录渗漉工序物料移交单品名：产品批号：规格：接收点：交接日期：年月日洗瓶工序限额领料单洗瓶工序领料单主管：工序负责人：年月日口服液制剂洗瓶生产记录选瓶工序检测记录洗瓶工序检测记录工序清场记录洗瓶工序退料单退料人：收料人： QA监控员：主管：工序负责人：年月日洗瓶工序物料移交单品名：产品批号：规格：接收点：交接日期：年月日灌装工序检测记录工序清场记录灌装工序物料移交单品名：产品批号：规格：接收点：交接日期：年月日批包装生产指令外包装工序外包装材料限额领料单产品批号：规格：包装规格：计划产量：外包装工序领料单领料人：发料人： QA监控员：主管：工序负责人：年月日外包装工序清场记录外包装工序退料单退料人：收料人： QA监控员：主管：工序负责人：年月日成品入库单年月日编号移交人：接收人：附录A （资料性附录）代替的文件生产部门批生产记录审核单附录B（资料性附录）历次版本公布的文件。
批生产记录药业有限公司页号：3/2批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录页号：2/2品名：胶囊文件编号:备注:充填中间控制记录充填中间控制记录充填中间控制记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录内包装中间控制记录页号：1/2内包装中间控制记录页号：1/2页号：1/3页号：2/3批生产记录页号：3/3外包装中间控制记录页号：1/2执行外包装S O P（每30箱取2盒检查一次喷码内容、板装半成品、说明书完好、清洁情况）备注:外包装中间控制记录页号：2/2执行外包装S O P（每30箱取2盒检查一次喷码内容、板装半成品、说明书完好、清洁情况）备注:变更记载。
生物制药公司批生产记录HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】XXXXXX有限公司XXXXX批生产记录品名：规格：批号：理论产量：成品数：成品率：生产日期：生产部审阅：质管部审阅：目录填表日期：开工前现场检查表检查日期：年月原料药一般生产区岗位清场记录生产管理员： QA检查：原料药一般生产区岗位清场记录生产管理员： QA检查：中间体检验报告单检验单号：原料药一般生产区岗位清场记录生产管理员： QA检查：原料药一般生产区岗位清场记录生产管理员： QA检查：生产管理员： QA检查员：XXXXX脱保护基精制岗位生产记录（六）原料药洁净区岗位清场记录原料药洁净区岗位清场记录批包装指令单日期：原料药洁净区岗位清场记录生产管理员： QA检查：原料药洁净区岗位清场记录生产管理员： QA检查：原料药包装岗位清场记录生产管理员： QA检查：产品生产检验报告单记录表日期：年月日生产管理员： QA检查员：生产管理员： QA检查员：。
GMP生产批号登记记录一、登记记录目的根据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求，对每一批生产产品进行批号登记记录，旨在确保生产过程的可追溯性和质量安全。
二、登记记录内容1.产品信息：(1)产品名称：填写生产的产品名称；(2)规格型号：填写产品的规格和型号。
2.药品原料信息：(1)原料名称：登记使用的原料的名称；(2)批号：填写该批次原料的批号；(3)有效期：填写该批次原料的有效期。
3.生产设备信息：(1)设备名称：填写使用的生产设备的名称；(2)设备编号：填写设备的编号。
4.生产环境信息：(1)温度：填写生产环境的温度；(2)湿度：填写生产环境的湿度。
5.生产人员信息：(2)操作人员：填写参与生产工作的人员姓名。
6.生产工艺信息：(1)生产日期：填写生产产品的日期；(2)生产工艺：简要描述生产过程中的工艺步骤；(3)加工条件：填写生产过程中的加工条件，如温度、压力等；(4)检验项目及标准：填写生产过程中需要进行的验收检验项目及其标准；(5)工艺控制点：填写生产过程中需要监控的关键控制点。
8.生产数量信息：(1)产品数量：填写该批生产产品的数量。
三、登记记录要求1.批号登记记录应按照实际生产过程一一登记，确保记录的准确性和完整性。
2.登记记录应有质检人员的签字，以确认质检结果的准确性和可靠性。
3.登记记录的审核应由质量管理部门进行，确保记录的合法性和合规性。
四、登记记录存档1.登记记录应进行分类归档，按产品类别和批号进行存档。
2010版G M P批生产记录模板洗瓶工序批生产记录文件编号：BPR-01-004 品名：注射液规格：批号生产日期：年月日XXX工序批生产记录文件编号：BPRXXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日配制工序批生产记录文件编号：BPRXXXX 页数：1/2 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日配制工序批生产记录文件编号：BPRXXXX 页数：2/2 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日灌装加塞工序批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日轧盖工序批生产记录文件编号：BPRXXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日上瓶岗位批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日灭菌岗位批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日下瓶岗位批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日灯检工序批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日打批号工序批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日包装工序清场记录文件编号：XXXXXX品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日输液瓶贴签工序批生产记录文件编号：品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日输液瓶贴签工序清场记录文件编号：品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日瓶装输液包装箱贴签工序批生产记录文件编号：品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日包装工序清场记录文件编号：品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日包装工序批生产记录文件编号：品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日包装工序批生产记录文件编号：BPRXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日包装工序批生产记录文件编号：BPRXXXX 品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日包装工序清场记录文件编号：BPRXXXX品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日。